3Dプリンターによるカスタムメイド人工骨をEUで製造・販売へ(株)ネクスト21，東京大学，理化学研究所

NEDOプロジェクトにおいて，(株)ネクスト21，東京大学，理化学研究所などの研究チームは，3Dプリンターで成形するカスタムメイド人工骨CTボーンを開発した。3Dプリンターでの成形方法は骨内部構造の設計もでき，0.1mmの形状再現ができるため，人工骨の成形には現在の成形技術の中で最も優れた方法である。従来の人工骨のように熱処理をしていないので，自骨への癒合が早く，優れた治療効果を出すのを特長としている。研究チームは，NEDO「産業技術実用化開発助成事業」で前臨床試験を実施し，医療基盤研究所（NIBIO）の支援で臨床試験を実施した。

4月30日，ネクスト21は，オランダXilloc社とEU諸国における製造・販売に関するライセンス契約を締結したと発表した。今回のライセンス契約により，ネクスト21は，欧州での製造販売登録に必要なテクニカルドキュメンテーションを含む製造適合性資料をXilloc社に提供，Xilloc社がEU指令93/42/EEC（欧州医療機器指令MDD）の登録手続きを行い，CTボーンの製造・販売を開始する。