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3Dプリンターによるカスタムメイド人工骨をEUで製造・販売へ(株)ネクスト21,東京大学,理化学研究所

NEDOプロジェクトにおいて,(株)ネクスト21,東京大学,理化学研究所などの研究チームは,3Dプリンターで成形するカスタムメイド人工骨CTボーンを開発した。3Dプリンターでの成形方法は骨内部構造の設計もでき,0.1mmの形状再現ができるため,人工骨の成形には現在の成形技術の中で最も優れた方法である。従来の人工骨のように熱処理をしていないので,自骨への癒合が早く,優れた治療効果を出すのを特長としている。研究チームは,NEDO「産業技術実用化開発助成事業」で前臨床試験を実施し,医療基盤研究所(NIBIO)の支援で臨床試験を実施した。

4月30日,ネクスト21は,オランダXilloc社とEU諸国における製造・販売に関するライセンス契約を締結したと発表した。今回のライセンス契約により,ネクスト21は,欧州での製造販売登録に必要なテクニカルドキュメンテーションを含む製造適合性資料をXilloc社に提供,Xilloc社がEU指令93/42/EEC(欧州医療機器指令MDD)の登録手続きを行い,CTボーンの製造・販売を開始する。

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